近日，乳腺癌药物帕妥珠单抗注射液（Pertuzumab）的进口注册申请获得了国家食品和药品监督局的批准，也就是说国内要有一款新的乳腺癌药物上市了，帕妥珠单抗在我国获批的适应症为辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌，不过此药物需要联合曲妥珠单抗和化疗。乳腺癌是妇科癌症中发病率最大的恶性肿瘤。
HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比。
帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显，帕妥珠单抗成功在国内上市，这对曲妥珠单抗治疗后具有高复发风险的患者来说，无疑是个天大的好消息。
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