PD-1/L1抑制剂可能正在改变膀胱癌药物市场，但礼来5月31日表示，其它新作用机制药物不会被市场排除在外。该公司的雷莫芦单抗（Cyramza）在一项3期研究中作为二线用药成功延长了膀胱癌患者的无进展生存期。派姆单抗（Keytruda）在一项类似的试验中未能成功，但更重要的是默沙东的这款抗体延长了总生存期，美国FDA已在5月初授予该药物二线用于膀胱癌完整批准。因此，礼来必须等到明年的生存期试验结果才能判定雷莫芦单抗（Cyramza）的获批之路是否有可能。
礼来5月31日称，在Range研究中雷莫芦单抗（Cyramza）和多西他赛联合用药与只使用化疗相比，使患者的无进展生存期产生统计学意义上的显著改善。该试验的受试者为晚期尿路上皮癌（占膀胱癌的大多数）患者，并且已对含铂化疗方案无效。礼来夸口称，Range是膀胱癌二线用药中首个与化疗方案相比显示有无进展生存期优势的3期研究，派姆单抗的Keynote-045试验没能显示出这样的结果。Keynote-045试验也招募了对铂类药物失败的患者，旨在对派姆单抗单药疗法与医师选择的化疗方案进行对比。尽管治疗组之间无进展生存期没有差异，但生存期被延长了大约三个月，特别注意的是治疗相关事件的发生率较低。
雷莫芦单抗（Cyramza）是礼来非常重要的一款畅销药物，EvaluatePharma将其列为礼来销售增长的第五大驱动因素，仅次于Abemaciclib，这款抗体对礼来的肿瘤业务来说是非常重要的。雷莫芦单抗（Cyramza）已获批肺癌、胃癌及结直肠癌适应症，膀胱癌适应症的获批将进一步增强其专营权。共识预测数据显示，Cyramza到2022年的销售额有望突破12亿美元，其中包含膀胱癌的预期增长。
随着免疫肿瘤药物涌入膀胱癌领域，这款抗血管生成药物能否获批用于膀胱癌正变得无关紧要。在这一领域，阿斯利康的Imfinzi及百时美施贵宝的纳武单抗正作为二线药物使用，罗氏的Tecentriq已获批一线用于膀胱癌。所有这几款药物均是基于缓解率而有条件获批，这并不是不可思议，它们在派姆单抗之后，其随机3期试验均产生了可靠的生存期数据。雷莫芦单抗（Cyramza）的共识销售预测在过去12个月已缩水25%，最终的Range数据只有非常令人深刻才能使这款药物阻止这些有价值的挑战者。
注：Cyramza是雷莫芦单抗的商品名
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