近日，BMS公司宣布，FDA 已经授予其纳武单抗（Opdivo） PD-1补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评资格，用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。FDA此前已对该申请授予了突破性疗法认定，这是Opdivo（nivolumab）纳武单抗 PD-1获得的第七个突破性疗法认定。此项批准时基于第3期CheckMate -238临床研究的数据。
另外，在最近举行的2017世界黑色素瘤学会上，公布了，纳武单抗（Opdivo）与FDA批准的III期辅助性黑色素瘤疗法Yervoy三年研究数据。该研究完全在莫菲特癌症中心进行，包括40名IIIC或IV期黑素瘤患者，无病变。在队列A（n = 20）中，患者每3周接受1mg / kg尼非莫班加3mg / kg ipilimumab的诱导方案，每3周接受4次剂量，随后维持纳武单抗（Opdivo），每2周3mg / kg，持续2年。 队列B（n = 20）的患者每3周接受3mg / kg nivolumab加1mg / kg 纳武单抗（Opdivo）的诱导方案，随后与Cohort A相同的维持方案和时间表。
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