既往AURA系列研究已经显示，在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中，奥希替尼（AZD9291）疗效显着，对比含铂双药化疗，可以显着延长PFS。目前，奥希替尼（AZD9291）已经获批用于EGFR TKI耐药后T790M阳性的患者。在AURA I期研究中，同时入组了部分初治的患者，探索奥希替尼（AZD9291）不同剂量组的疗效和安全性，近日，研究结果在《临床肿瘤学》杂志上发表。
奥希替尼（AZD9291）是一个不可逆的EGFR-TKI，选择性作用于EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。既往奥希替尼（AZD9291）的AURA系列研究已经显示，在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中，奥希替尼（AZD9291）的疗效显着，ORR为62-70% ，PFS为9.9-12.3个月；在奥希替尼（AZD9291）与化疗头对头比较的AURA3研究中，奥希替尼（AZD9291）显着优于含铂双药化疗，ORR分别为71% vs. 31%，mPFS分别为10.1m vs. 4.4m。基于上述阳性结果，奥希替尼（AZD9291）获批用于EGFR-TKI耐药后T790M阳性的NSCLC。
在临床前研究中，奥希替尼（AZD9291）不仅可以抑制EGFR-TKI耐药的细胞株，对于EGFR-TKI敏感突变的细胞株PC9（EGFR exon19del），也显示出较一代TKI吉非替尼更强的活性，此外在临床前模型中发现，EGFR T790M不是奥希替尼（AZD9291）的耐药机制。以上证据提示，奥希替尼（AZD9291）用于初治的EGFR突变患者，也是非常有效的，可能可以延缓耐药的发生。既往已经报道了AURA I期剂量递增和扩展研究中，奥希替尼（AZD9291）用于EGFR-TKI耐药患者的疗效。在AURA研究中，同时还纳入了两个初治患者队列，在此报道奥希替尼（AZD9291）用于EGFR突变型晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。
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