今年ASCO会议上有关ER阳性乳腺癌的议题中发表的第一项重要研究是NSABP B-35。该研究入组了绝经后患者3104例,随机分成两组,分别接受5年阿那曲唑(瑞宁得)及5年他莫昔芬预防浸润性乳腺癌的发生。经过9年中位随访,阿那曲唑组发生了39例浸润性乳腺癌,他莫昔芬组发生了63例浸润性乳腺癌。
阿那曲唑组在预估的10年BCFI(主要终点)上优于他莫昔芬组(分别为93.5%,89.2%);该优势在<60岁人群中更为明显。两组在次要终点DFS方面虽然没有差异,但在<60岁人群中仍然可看到获益(阿那曲唑组88.8%,他莫昔芬组81.5%,P=0.02)。在对侧乳腺癌的发生方面,阿那曲唑组低于他莫昔芬组。
安全性方面,阿那曲唑(瑞宁得)组主要表现为增加骨折风险,而他莫昔芬组则和子宫内膜癌和深静脉血栓发生率增高相关,但两组间这些不良事件的差异均未达到统计学意义。该项研究的发布,使阿那曲唑在乳腺癌预防性治疗方面的应用有了更广阔的天地。
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