辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA批准了舒尼替尼用于辅助治疗肾脏移除后肾细胞癌复发的高危成人患者。辅助治疗是在初次切除手术后所采取的一种治疗方式，以降低癌症复发的风险。
术后肾癌患者急需维持疗法。全世界每年约有30万例新诊断的肾癌病例，其中肾细胞癌（RCC）是最常见的类型，约占90％左右。部分肾细胞癌患者将接受肾切除术或肿瘤切除手术，高危复发患者占所有接受手术的原发性肾癌患者的15％左右，这些患者中大约有三分之二会复发，并在5年内进展为转移性疾病。他们急需新的疗法来延缓疾病的复发。5年无病生存率达60%。舒尼替尼是一款激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用，有望延缓术后肾癌患者疾病的进展或复发。舒尼替尼于2006年首次被批准用于治疗某些胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌。它也被批准用于治疗某些类型的胰腺癌。
此次舒尼替尼用于肾癌辅助治疗的获批，是基于一项包含615例肾癌切除术后高危复发肾细胞癌患者的研究的结果。这项研究测量了试验开始后癌症复发、疾病发展成为另一种不相关的癌症、或者由于任何原因（无病生存期）而死亡的时间。5年后，接受舒尼替尼治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者的无病生存率分别为59.3％和51.3％。
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