近日，美国生物技术公司公布了旗下新药来那替尼（neratinib）最新的NALA试验的结果，结果显示，来那替尼与卡培他滨联用显著延长了HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期，并具有统计学意义。而事实上，早在去年7月份，来那替尼就已被美国FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。
NALA试验是一种国际多中心的、开放的、平行的III期试验，研究共入组了621例既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，试验按照1：1将患者随机分为来那替尼+卡培他滨组或拉帕替尼+卡培他滨组。来那替尼+卡培他滨组患者口服来那替尼240mg，每天一次；口服卡培他滨1500mg/m2，每日2次。拉帕替尼+卡培他滨组患者口服拉帕替尼1250mg，每日一次；口服卡培他滨2000mg/m2，每日2次。
该试验主要研究终点为无进展生存期和总生存期，预计在2019年2月28日完成，完成后，这项研究的完整结果将在接下来的医学会议上公布，同时也一并提交给FDA和欧洲药物管理局(EMA)。目前公布的来那替尼与卡培他滨联合疗法除了显著改善无进展生存期外，也显著改善了总体生存期，不过没有统计学意义。
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