在罹患乳腺癌的女性中,针对乳腺癌的治疗会诱导骨流失的增加。为了评估唑来膦酸的治疗效果,来自于德国马尔堡Philipps 大学的Kalder等设计了相关研究。该研究的目的在于比较,在乳腺癌治疗造成骨流失的绝经前女性患者中,4mg唑来膦酸静滴与安慰剂治疗的比较,治疗每3周一次,评价指标是腰椎的骨密度和骨小梁评分。骨小梁评分是与骨密度不同的指标,与骨微结构相关的一种灰度组织评价。
该研究为双盲、安慰剂对照ProBONE-II研究,研究者评价了70例患者的骨密度和骨小梁评分,并随机将受试者分为两组,一组为唑来膦酸组(34例),另一组为安慰剂对照组(36例),治疗时间为2年。评估时间为入组时、治疗开始后12月和24月。在接受唑来膦酸治疗的患者中,将入组时、治疗开始后12个月和24个月时的腰椎骨密度进行比较出现中度增高,12月时增加了2.17%,24个月时增加了3.14%,骨小梁评分增加分别为2.41%和0.75。
相反的是,在接受安慰剂治疗的患者中,将入组时、治疗开始后12个月和24个月时的腰椎骨密度进行比较出现中度下降,12月时减少了5.02%,24个月时减少了6.43%,骨小梁评分减少分别为2.16%和0.52。两组间骨密度和骨小梁评分的变化存在显着差异。此外,骨密度和骨小梁评分之间存在中度相关。研究结果指出,在绝经前乳腺癌女性中,24个月的唑来膦酸治疗能显着增加患者的腰椎骨密度和骨小梁评分。
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