肝癌是一种全球告发的恶性肿瘤,由于肝癌症状不明显,很多患者在确诊的时候就已经到了中晚期。迄今为止,索拉非尼(多吉美)是全球对晚期肝癌唯一公认的靶向药物。不过在今年美国肿瘤学年会上,中国台湾地区的郑教授,以口头报告的形式,与大家分享一项有关无法切除肝细胞肝癌治疗的药物非劣效性研究。本文在此将研究进行简要介绍。
Lenvatinib(乐卫玛)是一血管内皮生长因子受体(1~3)抑制剂、纤维生长因子受体(1~4)抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂,在临床II期研究中表现出活性。在这项研究为随机对照、开放标签的非劣效性研究。研究纳入954例uHCC患者,入组标准为≥1个可测量病灶,BCLC分期B或C,Child-Pugh class A, ECOG PS ≤1且未经过系统治疗。
患者以1:1比例随机分配至多吉美和乐卫玛两组。研究显示,乐卫玛和多吉美两组患者的平均治疗时间为5.7个月和3.7个月;13%对9%的患者因治疗副反应而无法继续治疗。乐卫玛和多吉美两组患者的中位OS为13.6个月对12.3个月;中位PFS为7.4个月对3.7个月,中位TTP时间为8.9个月对3.7个月。研究认为,乐卫玛作为uHCC的一线治疗方案,在患者OS上有效,并能获得显著的临床PFS、TTP和ORR获益。
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