近日,诺华公布了乳腺癌药物瑞博西尼(Kisqali)三项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示:对于绝经前、为绝经期、绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说,相比内分泌治疗,瑞博西尼联合内分泌治疗显着延长了无进展生存期(PFS),不论患者是否存在内脏转移。
Sarah Cannon研究所(SCRI)首席研究员Denise Yardley评论称,“入组MONALEESA临床研究的患者中,有近60%存在内在转移,所有患者均受益于Kisqali与内分泌联合治疗。这些结果,外加NCCN和ABC4推荐的存在内脏转移的HR+晚期乳腺癌患者的治疗指南,支持了Kisqali组合疗法作为该患者群体的护理标准。”
具体而言,在内脏转移患者中,与内分泌单独治疗相比,Kisqali(瑞博西尼)联合内分泌治疗在MONALEESA-2研究中将中位PFS延长11.5个月(24.9个月 vs 13.4个月)、在MONALEESA-7研究中将中位PFS延长13.4该药(23.8个月 vs 10.4个月)。在MONALEESA-3研究中,在内脏转移患者中,Kisqali联合内分泌治疗的中位PFS尚未达到,而内分泌单独治疗组中位PFS为16.5个月。
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