过去认为内分泌治疗失败的原因是前列腺癌不再对雄激素敏感,后来研究发现前列腺癌出现疾病进展还是依赖雄激素和雄激素受体(AR)的相互作用。经典的内分泌治疗治疗只能阻断睾丸来源的雄激素,但是睾丸外器官和前列腺癌细胞本身仍有合成雄激素的能力,继续刺激癌细胞的生长。醋酸阿比特龙是CYP17 酶的选择性抑制剂,能全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成;从而起到治疗前列腺癌的作用。
阿比特龙(ABIRATERONE)最初由美国小型生物科技公司Cougar研发,其作用机制明确;I期剂量爬坡研究开始于2005年12月,被美国FDA批准的第一个适应症在2011年4月,不到6年时间;这个速度在业界还是非常快的;从两个大型III期关键研究(均多于1000例)入组来看,都是14个月左右完成了患者招募;推进速度还是非常之快。
由于阿比特龙(ABIRATERONE)卓越的疗效,I期与II期研究发表于《临床肿瘤学杂志》,两个III期研究均发表于《新英格兰医学杂志》;后来强生公司加入联合开发,促使其第二个适应症在第一个适应症批准大约1年8个月的时间后得到批准。该药上市以后在市场表表现卓越,已经成为转移性CRPC患者的一线治疗选择,并被NCCN、ASCO等权威指南推荐。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangantu.org/
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