美国时间2018年11月26日,FDA加速批准了Vitrakvi(larotrectinib,代号LOXO-101)的上市申请,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年和儿童患者,且不需要考虑实体肿瘤发生的位置。
这个药之前披露的临床试验数据非常优秀,给大家留下了深刻的印象。TRK融合蛋白是癌细胞中的NTRK基因家族(TRK1, TRK2, TRK3)同其它基因融合后引发的异常表现,能够驱动肿瘤的发生。由拜耳公司和Loxo肿瘤公司联合研发的Larotrectinib,作为NTRK抑制剂,本质是靶向药,用于治疗此类突变患者。也就是说,如果病人的基因突变检测到是NTRK基因融合突变,那么不用考虑其癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。
根据临床试验数据,Larotrectinib不仅疗效显著,而且抗癌谱宽,可以用于携带NTRK基因融合多种局部晚期或转移性实体瘤患者,包括肺、甲状腺、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴幼儿软组织肉瘤等。也就是说,如果患者进过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是可以使用这款药的!
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