我国乳腺癌发病率及死亡率在全球处于较低水平，但由于人口基数大，发病及死亡例数分别占全球的11.2%和9.2%，位居世界前列。从病理分型上，尤其对于转移性乳腺癌，目前没有治愈的方法，因此通常需要持续治疗以控制肿瘤的转移。CDK4/6抑制剂可用于转移性 HR+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者，尤其是近期在国内获批上市的palbociclib（帕博西尼），具有重大意义。
PALOMA-III期研究入组的521名HR+、HER2-转移性乳腺癌患者，按照1:2随机分配的原则，分别接受placebo+Fulvestrant（174）、palbociclib+ Fulvestrant（347）治疗。研究结果显示，在521名随机分组的患者中，与placebo+Fulvestrant治疗组相比，palbociclib+ Fulvestrant治疗组mOS延长了6.9个月（34.9 VS 28.0） ；在试验方案完成后，治疗组中有16%的患者接受了CDK4/6抑制剂治疗。
同时，亚组分析结果显示 在对410名对既往接受内分泌治疗敏感的患者中，palbociclib +Fulvestrant相比对照组，mOS整整延长了10.0个月（39.7 VS 29.7）；另一亚组分析，对于年龄小于65岁病人，palbociclib的加入，更是让总生存时间延长了15.9个月，从23.8个月延长到了39.7个月。
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