对于存在 EGFR突变的进展期非小细胞肺癌患者来说,采用 EGFR-TKI治疗作为一线治疗已经成为大家所公认的事实。然而对于一线治疗失败的患者来说,如何进行二线治疗一直没有定论。贝伐单抗(Avastin)是一种抗血管生成的单抗,它对于非小细胞肺癌的治疗有着很好的辅助作用,那贝伐单抗联合传统的顺铂加紫杉醇的化疗是否能够作为TKI一线治疗后的二线治疗方案呢?
对此问题一项 II期临床试验,解答了人们以来的疑问。研究主要纳入的都是 IIIb到 IV期的有 EGFR突变的非鳞癌型非小细胞肺癌患者,这部分患者来自东部肿瘤协作组,PS评分为 0到 1分。化疗采用标准方案,而贝伐单抗于第一日给予 15mg/kg,联合治疗每 21天重复一次,共进行 3到 6个周期,贝伐单抗继续持续应用,直到副反应不能耐受或者出现疾病进展为止。初始研究终点设定为客观缓解率。
结果总体的客观缓解率为 37%,疾病控制率为 83%。中位无疾病进展时间为 6.6个月,中位生存时间为 18.2个月,最常见的不良反应为血液性毒性。试验过程中没有严重出血事件以及治疗相关死亡事件的发生。研究结论表示:贝伐单抗(Avastin)联合顺铂 +紫杉醇的治疗,并没有达到初始研究终点。因此并不推荐临床常规使用。
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