色瑞替尼(SPEXIB)是第二代ALK抑制剂,对ALK的抑制能力几乎是克唑替尼的20倍。同时色瑞替尼的毒性可控可治疗。但在ASCEND-1研究中,色瑞替尼最常见的1-2级不良反应为腹泻、恶心和呕吐,很多患者因恶心而导致治疗不能连续。与治疗相关3~4级或更加严重AE发生率分别为50.8% 和11.8%。最常见3~4级AEs为ALT和AST升高,发生率29.7% 和10.2%。
246例ASCEND-1研究,73.6%至少发生一次治疗中断,61.8%至少一次减量(150mg),26%经过2次或以上的减量。中位平均剂量为664 mg。AEs是导致剂量中断或减量主要原因,因为AE导致治疗停止发生率约10%。那患者如何管理色瑞替尼的毒性呢?不良反应经处理后无需中断色瑞替尼治疗。主动监测不良事件、、评价合并用药或存在并发症与AEs关系,积极治疗胃肠道毒性,必要时调整药物剂量或中断治疗。每次剂量调整150mg。
色瑞替尼(SPEXIB)治疗期间,注意监测肝功能,如果出现ALT/AST升高,中断治疗可恢复。如发生腹泻,推荐给予止泻治疗。明显腹泻、恶心和/或呕吐可能要求剂量中断,症状缓解后,降低药物剂量(减少150 mg)。如患者特别关注胃肠道毒性,治疗开始时给予支持治疗,预防性处理可减轻胃肠道毒性。根据药品说明书,需要空腹口服使用色瑞替尼(2小时不能进食),但少量进食可减轻恶心症状。
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