关于靶向药的治疗,大家最为关注的无非就是疗效,安全性及价格,依维莫司作为乳腺癌的靶向治疗药物,已经上市很久了,下面就来了解一下它在真实世界中的疗效及安全性。疗效方面:(1)基线数据分析显示,5项RWR研究的入组患者群体特征与BOLERO-2试验基本一致。(2)真实临床中,依维莫司使用线数较BOLERO-2偏后线。与BOLERO-2相比,BRAWO和EVEREXES研究入组的晚期患者继往接受治疗方案相对较少,而4EVER和BALLET研究中则相对更多。(3)前线使用依维莫司联合治疗方案较后线使用,PFS获益更大。这种继往治疗程度的不同可能也会影响依维莫司联合依西美坦的疗效,而联合治疗作为前线方案使用似乎有更好的PFS获益。
安全性方面:(1)前线使用依维莫司联系治疗方案较后线使用,不良反应发生率较低。在安全性方面,BRAWO和BALLET研究均提示,依维莫司联合依西美坦作为一线或二线治疗时,患者的不良事件发生率低于作为三线治疗者。以最常见的口腔炎为例,一线治疗患者的3~4级口腔炎发生率较低,尤其是在有针对性预防干预措施的情况下。
(2)通过预防性使用漱口水可以有效降低各级口腔炎的发生率。美国研究者开展的SWISH研究对依维莫司治疗性口腔炎行进了预防性干预,发现皮质醇漱口水(地塞米松0.5 mg/5 mL)可显著降低各级口腔炎发生率。临床上通过密切随访和积极的口腔护理,这一不良反应基本可控。国际上依维莫司相关真实世界研究的主要研究对象都是欧美人群,其疗效和安全性数据值得参考。然而,中国在国情、文化和人口特征等方面与西方存在诸多差异,因此需要自己的数据来指导临床实践,不能照搬国际研究。
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