11月2号,美国FDA批准lorlatinib上市,用于治疗ALK+肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化的患者;临床剂量是100mg/天。
在这之前,已经有4种针对ALK阳性的靶向药获批上市,包括克唑替尼(crizotinib)、塞瑞替尼(ceritinib)、阿来替尼(alectinib)和Brigatinib,被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。现在,ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——lorlatinib,中文名劳拉替尼。作为全新一代的ALK抑制剂,lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!
在Ⅰ期研究中,41例ALK阳性肿瘤患者中有19例(39%)患者、12例ROS1阳性肿瘤患者中有6例患者取得部分缓解。在所有携带ALK抗性突变的患者(包括Gly1202Arg)中观察到肿瘤消退,但在无该突变的患者中没有观察到肿瘤消退。11月6日,Benjamin J Solomon及其同事在The Lancet Oncology上报告了Ⅱ期研究ALK扩展队列的结果。
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