有两项III期随机临床试验的结果表明,对于一部分卵巢癌患者,将贝伐单抗加入化疗可以增加疾病无进展的时间,并可以提高生存率。在OCEANS研究声明中,484名在单次化疗前的6个月内复发的女性癌症患者,被随机分配接受卡铂和吉西他滨加贝伐单抗或安慰剂的化疗。 在六个化疗周期后,患者继续接受贝伐单抗或安慰剂,直至出现肿瘤进展。 与服用安慰剂的患者相比,接受贝伐单抗治疗的患者疾病进展时间增加了52%(分别为12.4个月和8.4个月)。
接受贝伐单抗治疗的患者中有79%观察到肿瘤缩小,而接受安慰剂治疗的患者仅为57%。 接受贝伐单抗治疗的患者平均3个月的肿瘤反应持续时间也更长。 副作用与其他贝伐单抗研究中所见的相似,如高血压和蛋白尿增加。 没有报道胃肠穿孔。
在第二项被称为ICON7声明的试验中,1,528名新诊断为高风险或晚期卵巢癌的女性被随机分配到6个周期的单独使用卡铂和紫杉醇的化疗或6个周期的化疗加贝伐单抗,其次是单独使用贝伐单抗治疗6个周期。 使用贝伐单抗的患者增加了患者肿瘤生存的时间,从17.4个月增加到19.8个月。 对总生存率的中期分析显示,接受贝伐单抗治疗的患者死亡率较低,但这种差异无统计学意义。复发风险最高的患者亚组,IV期疾病患者或III期疾病患者,切除手术后剩余肿瘤直径超过1 cm,总体生存率有统计学显着改善,36.6个月VS28.8个月,死亡风险降低36%。以上两项数据表明,对于这些患者,贝伐单抗可能具有临床相关性。
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