尼妥珠单抗是一种人源化的IgG1单克隆抗体,本研究主要评估尼妥珠单抗以单药或与化疗和放疗结合的方式用于治疗实体肿瘤的疗效。我们探讨了使用尼妥珠单抗单药治疗的可能性,从而避免化疗相关的副作用,并获得了令人鼓舞的结果。本研究评估了38名PS大于2及预先接受治疗的难治性或进展性实体肿瘤例患者。每周接受200 mg/m2尼妥珠单抗单药,治疗4周(诱导期)后将患者分为PS有改善和无改善两组。没有PS改善的例患者继续接受单剂治疗;有改善的接受额外化疗。疾病进展后尼妥珠单抗仍然继续使用。
在38例患者中,18例患者的 PS有所改善,并随后接受化疗。16例患者有稳定的PS和疾病状况。3例患者失访,1例患者未有继续随访。在诱导期使用尼妥珠单抗的周期中位数为6(2–11)周,化疗周期的中位数为3(1-6)。在诱导阶段(单剂尼妥珠单抗)没有毒性反应出现,化疗期间出现II/IV级毒性反应有6例(33%),主要为血细胞减少,神经病变和腹泻。无进展生存中位数为142天(95% CI,84至182),生活质量改善中位数为6分,以 30作为标准。
结论表明,尼妥珠单抗耐受性良好,作为单药治疗可能对表现状态不佳的晚期癌症患者有治疗作用。47%原本不适合进行化疗的患者变为合适,与历史对照,有更好的生活质量和更长的无进展生存 。
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