瑞格菲尼已于2017年12月获得国家食品药品监督管理总局优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物索拉非尼之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破。据了解，肝癌是我国因肿瘤导致死亡的第三大因素。肝癌起病隐匿，尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法，但因肝癌患者大多合并基础肝病，或者在确诊时大部分已达中晚期，能获得手术切除机会的患者仅有20%~30%。分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以显着延长中晚期肝癌患者的生存期。在此之前，所有系统治疗都未能延长患者的生存，索拉非尼的出现确立了系统治疗的有效性，也改变了肝癌的临床治疗观念，推动了肝癌局部+系统治疗的多学科综合治疗模式的发展。
另一方面，自索拉非尼上市至今的十多年时间里，多项肝癌药物研发屡屡失败。中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授表示，瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示，瑞格菲尼可显着改善患者的总生存期，瑞格菲尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。
RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破，亦是瑞格菲尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。此外，RESORCE研究探索性分析显示，与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比（中位总生存期19.2个月），索拉非尼治疗后序贯使用瑞格菲尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月，这意味着索拉非尼后序贯瑞格菲尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。
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