一项比较纳武单抗(Nivolumab)与达卡巴嗪(dacarbazine)对初治BRAF野生型晚期黑色素瘤患者的3年生存期的影响的研究结果显示,纳武单抗显著改善初治BRAF野生型晚期黑色素瘤患者的3年总体生存率,高达51.2%。该研究是对随机、对照、双盲的CheckMate 066 Ⅲ期临床试验的3年总生存期数据进行分析。
205名患者为纳武单抗组,208名患者为达卡巴嗪组,最小随访时间分别是38.4和38.5个月;3年总生存率分别为51.2%(95%CI,44.1%~57.9%)和21.6%(95%CI,16.1%~27.6%);中位总生存期分别为37.5(95%CI,25.5个月~未观察到)和11.2个月(95%CI,9.6~13.0个月)。纳武单抗组的完全和部分缓解率分别为19.0%(40/210)和23.8%(50/210),而达卡巴嗪组分别为1.4%(3/208)和13.0%(7/208)。
纳武单抗(Nivolumab)和达卡巴嗪治疗相关的3/4级不良事件发生率分别为15.0%(31/206)和17.6%(36/205)。由于没有对药物毒性作用进行研究,因此没有死亡事件发生。与达卡巴嗪相比,纳武单抗显著改善初治BRAF野生型晚期黑色素瘤患者的3年总体生存率。
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