在RESORCE研究中,与安慰剂相比,多激酶抑制剂瑞戈非尼(REGONIX)显著改善了索拉非尼治疗后进展的HCC患者的OS (HR:0.44,P<0.0001)与至疾病进展时间(TTP)(HR:0.44,P<0.0001)。本项基于RESORCE研究的探索性分析评估了基线甲胎蛋白(AFP)和c-Met水平对瑞戈非尼疗效(OS和TTP)的影响。
RESORCE研究入组患者在基线时被收集血浆样本,并对AFP和c-Met蛋白水平进行定量分析。在573例患者中,497例(AFP)和499(c-Met)例的生物标志物数据有效。根据中位蛋白浓度将患者分为高浓度组和低浓度组,使用Cox比例风险模型评估疗效(HR及其95% CI)。分析显示,不同蛋白浓度亚组患者的基线特征均衡。
AFP(HR:1.09,95% CI:1.07~1.12,P<0.001)和c-Met蛋白(HR:1.32,95% CI:1.06~1.63,P=0.011)水平均升高是OS的不良预后因素,AFP水平升高也是TTP的不良预后因素。而瑞戈非尼(REGONIX)治疗在OS和TTP上的获益独立于AFP和c-Met蛋白水平(表2)。蛋白与治疗间的交互作用不显著。总之,瑞戈非尼对HCC患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平,二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关。
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