在奥希替尼(OSIMERTINIB)作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗的I期研究中,大部分病例都显示,缓解持续了至少18个月,其中包括了一组在诊断时即检测出T790M突变的患者。目前进展中的III期FLAURA试验将会进一步显示奥希替尼80毫克作为EGFRm一线治疗方案的潜力。在AURA II期研究中,411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用奥希替尼80毫克进行治疗。
该研究最新汇总结果显示,中位无进展生存期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月。从AURA II期研究汇总的治疗相关不良事件及数据包括皮疹,腹泻,皮肤干燥,以及甲沟炎。有12名患者出现间质性肺病(全级别为3%;3级及以上为2%),有1名患者出现高血糖症(全级别小于1%,3级及以上为0%),有14名患者出现QT间期延长(全级别为3%;3级及以上为1%)。
最近,奥希替尼(OSIMERTINIB)分别在美国,欧洲及日本获得首个此类治疗药物的加速批准,用于EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌的治疗。目前,阿斯利康正在开展的AURA3 III期验证性试验将奥希替尼与含铂双药化疗进行对比,旨在评估二者对经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
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