11月2号,辉瑞公司宣布,美国FDA批准了其公司的第三代ALK-TKI药物Lorlatinib(中文名:劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。可使用Lorlatinib的这类ALK阳性转移性NSCLC患者的特征:(1)使用克唑替尼后或在至少使用一种其他的ALK抑制剂治疗后疾病发生进展;(2)使用阿来替尼或赛瑞替尼作为首选的ALK抑制剂治疗后疾病发生进展。
在ALK阳性的转移性NSCLC患者中,可选择的药物目前有克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、Brigatinib,其中克唑替尼是一代靶向药,而其余的则为二代靶向药。许多ALK阳性的转移性NSCLC患者对最初使用的ALK-TKI治疗有反应,但此后往往会出现疾病进展。且对于使用二代ALK-TKI药物阿来替尼、赛瑞替尼、Brigatinib后发生进展的患者,他们的后续药物治疗选择有限。
此次,三代药物Lorlatinib的批准上市为二代ALK-TKI治疗后发生进展的患者提供了一种新的继续接受治疗的选择,可能会大大延长患者的生存期。过去十年,ALK阳性转移性NSCLC的治疗研究取得了很大的进步,但几乎所有的患者都会出现因耐药导致病情进展复发的现象,且大部分的患者会出现新的或者恶化进展的脑转移。在一项包括有或无脑转的患者的临床研究中,Lorlatinib在ALK阳性的转移性NSCLC患者中显示了临床活性。
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