2018年10月22日的ESMO大会公布了Alpelisib联合氟维司群(Faslodex)的SOLAR-1 研究结果：SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲对照的III期临床研究。572名接受AI治疗后/中进展的HR+HER2-晚期乳腺癌，在进行PIK3CA检测后分为突变和未突变两组，再分别随机接受① Alpelisib 300mg qd+氟维司群 500mg 或②安慰剂+氟维司群500mg治疗。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无疾病进展时间（PFS），次要终点包括总生存（OS），总体缓解率（ORR），临床获益率以及安全性。
本次ESMO大会报道了SOLAR-1研究首次分析结果：在PIK3CA突变患者中，Alpelisib联合氟维司群 vs 氟维司群显着改善PFS，11m vs 5.7m，HR：0.65, 95%CI（0.50-0.85），P=0.00065。Alpelisib联合氟维司群的总体缓解率显着优于单药氟维司群，26.6% vs 12.8%，P=0.0006。这是第一个不仅有统计学差异，而且有临床意义的PFS 延长的特异性alpha PI3K抑制剂联合氟维司群的研究。
氟维司群作为晚期乳腺癌的最新标准，被越来越多的靶向治疗联合应用作为标准对照，无论是不同类型的PI3K 抑制剂还是其他靶向治疗药物，包括CDK4/6抑制剂，mTOR 抑制剂等。作为内分泌治疗的原则性药物，可以考虑在氟维司群的基础上进行加减。氟维司群联合PI3K 抑制剂又给我们增添了新的选择。
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