雷莫芦单抗被称为适合中国人的靶向药,因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤,胃癌、肺癌和结直肠癌。那么它针对这些适应症的治疗效果如何呢?2014年4月21日,雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。实验结果:以Cyramza雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。
2014年12月12日,雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。此次获批是基于一项跨国,随机(2:1),双盲,多中心研究(I4T-IE-JVBD)。研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!
2015年4月24日,FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。此次获批是基于称为“RAISE”的III期试验。研究结果:增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。2018年欧洲肿瘤学大会上公布的最新数据,一项对比雷莫芦单抗联合多西他赛,对比多西他赛,治疗铂类失败后的晚期尿路上皮癌患者。
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