在本届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,帕博利珠单抗(可瑞达/K药,Pembrolizumab)用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者后线治疗的KEYNOTE 010研究公布了长期随访数据:帕博利珠单抗在PD-L1表达/高表达患者中,后线治疗的3年总生存率为23%/35%;在完成2年治疗的患者中,预测3年总生存率为98.7%。
KEYNOTE-010研究是一项2/3期临床试验,在经过系统治疗的、PD-L1表达(PD-L1 TPS ≥1%)的晚期NSCLC患者中评估了帕博利珠单抗对比多西他赛单药化疗的有效性和安全性。帕博利珠单抗分为2 mg/kg和10 mg/kg剂量组。鉴于PD-L1表达量与PD-1抗体疗效的相关性,研究还对PD-L1高表达(PD-L1 TPS ≥5%)的患者进行了分层分析。中位随访13.1个月结果显示,无论是总体人群(PD-L1表达)还是PD-L1高表达人群中,帕博利珠单抗对比多西他赛均可以显著延长患者的中位总生存期。
在本届ESMO年会上公布的是截至到2018年3月16日,中位随访时间为42.5个月的研究数据。结果显示,在总体人群中,帕博利珠单抗对比多西他赛显著改善患者的中位总生存期(11.8个月vs8.4个月,HR=0.69)。在PD-L1高表达的人群中,总生存期的改善更加明显(16.9个月vs9.2个月,HR=0.53),疾病进展和死亡风险进一步降低。在总体人群中,帕博利珠单抗与多西他赛两组的3年总生存率分别为23%和11%;在PD-L1高表达的人群中,3年总生存率分别为35%和13%。PD-L1表达量对帕博利珠单抗疗效的提示作用不言而喻。
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