在2018 ESMO 2018年大会上报告的Short-HER试验一项亚组分析,患有HER2阳性早期肿瘤负荷小乳腺癌的女性曲妥珠单抗辅助治疗9个周对比一年治疗,有相似的无症状生存期和较低的心脏毒性风险。
目前的指南推荐一年的抗HER2抗体治疗作为HER2阳性早期乳腺癌患者的标准辅助治疗的一部分,人们感兴趣的是,较短疗程的曲妥珠单抗是否可能达到类似疗效,同时降低副作用和成本风险。
Short-HER试验将1254例HER2阳性早期乳腺癌患者随机分为9周或1年的曲妥珠单抗治疗组,两组均接受化疗。中位随访6年后,短期疗程非劣效性研究结果未达到,但严重重心脏毒性发生率降低。为了分析较短疗程的曲妥珠单抗治疗可能不逊于较长疗程的患者亚组,确定了三个预后组:风险低(病理肿瘤大小[pT] <2cm和N0),占患者的37.5%;中度风险(pT <2cm和任何N类),占51.9%;高风险(pT> 2cm和N4 +),占患者人群的10.5%。
结果显示,低风险和中等风险患者的五年DFS相似:曲妥珠单抗疗程为9周(88%)对比一年(89%),但9周治疗组心脏事件的风险几乎降低了近三倍(4.5% vs 12.8%)。尽管得到如此数据,一年内曲妥珠单抗仍然是HER2阳性早期乳腺癌女性的标准治疗方法”。 研究者建议考虑使用较短时间的曲妥珠单抗也可以帮助那些无法负担更长疗程费用的患者。肿瘤负荷高的患者肯定会从较长时间的曲妥珠单抗中获益。肿瘤负荷低的患者也可以放心,他们没有失去疗效。
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