PD-1 抑制剂最近可谓是喜讯连连，FDA今天批准由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合研发的Libtayo，静脉注射治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，这些患者原本不适合常规的手术或放疗。这次批准无疑给他们带来了希望。值得一提的是，这是FDA首次批准专门用于晚期CSCC的药物，也是第6种针对PD-1 / PD-L1途径的免疫检查点抑制剂。其余5款分别是Keytruda（K药），Opdivo（O药），Tecentriq，Bavencio，Imfinzi。
美国最常见的皮肤癌是基底细胞癌，而CSCC转移性皮肤鳞状细胞癌位居第二，估计年发病率约为700,000例。鳞状细胞，顾名思义，貌若鱼鳞，是薄而扁平的细胞，存在于形成皮肤表面的组织中。 CSCC通常发生在经常暴露于阳光或其他形式的紫外线辐射的皮肤区域。
虽然大多数CSCC患者可以通过手术切除治愈，但是还有一小部分患者会不幸发展为不再对手术和放射在内的局部治疗有反应的晚期疾病。晚期CSCC可能导致局部并发症如出血或感染，或者转移到局部淋巴结，远处组织和器官而危及生命。PD-1抑制剂的获批为CSCC患者带来了新的希望。
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