随着安圣莎(艾乐替尼)获得国家药品监督管理局批准治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌,艾乐替尼正式登陆中国,艾乐替尼接近3年的无进展生存期(PFS),开启了ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的新篇章。ALK阳性患者约占非小细胞肺癌患者的5%,在ALK抑制剂出现前的EGFR时代中,此类患者的生存率不如普通化疗患者人群。
克唑替尼的诞生开启了ALK抑制剂治疗的时代,这一类的药物靶点小、疗效好、药物种类多,但是有耐药发生,耐药后对二线、三线的药物需求更加迫切,所以催生了二代、三代ALK抑制剂的产生。三代药物各有特色,而NCCN指南2018年第3版中推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼和艾乐替尼。
三种ALK抑制剂对比,艾乐替尼优势明显,凭借出色的疗效和安全性,NCCN在推荐艾乐替尼(安圣莎)一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,确定了艾乐替尼的一线优选地位。在与克唑替尼头对头比较的三期研究中,其中位PFS达到了惊人的34.8个月,实现了中位PFS空前突破,显着降低肺癌患者进展风险57%,肿瘤缓解率高达82.9%,从而使NSCLC作为慢病管理成为了可能。
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