肝癌作为对全球危害最大的癌症之一，每年的发病率有着显著的上升趋势。在拜尔的肝癌新药Stivarga获得批准之前，肝癌患者近十年的靶向药选择都是拜耳的多吉美Nexavar，Stivarga是首个获批治疗晚期肝细胞癌（HCC）的二线治疗方案。正是由于Stivarga在临床试验中所展现出的强大疗效，才促进了它成为了十年来首个肝癌靶向药（详见：肝癌最新靶向药物REGORAFENIB）。
FDA批准Stivarga二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC），是基于一项积极的临床研究数据。该研究在573例既往接受多吉美（Nexavar）治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了Stivarga联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。研究中，患者以2:1的比例随机分配至Stivarga+BSC或安慰剂+BSC治疗。数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，Stivarga+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月 vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。
该研究中，Stivarga的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。Stivarga治疗最常见的副作用包括：疼痛（包括胃肠道和腹部疼痛）、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、血压高、感染、说话困难、血中高水平胆红素（黄疸）、发热、黏膜炎症、体重减轻、皮疹和恶心。Stivarga治疗相关的严重风险包括：肝损伤（肝毒性）、感染、大出血、胃或肠穿孔、皮肤损害（皮肤毒性）、高血压、心脏血流量问题（心脏缺血和梗死）、暂时性脑病（可逆性后部白质脑病综合征）和伤口愈合并发症。
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