ALK 阳性NSCLC是一组特殊的病人,ALK抑制剂的问世使该类病人的生存预后获得明显改善。目前已经上市的ALK抑制剂主要包括第一代的克唑替尼(Crizotinib),第二代的阿来替尼(Alectinib)和塞瑞替尼(Ceritinib)等;第三代ALK抑制剂仍在上市前的临床研究和申报评审中。
基于ALEX等临床研究中,阿来替尼带来更长久的生存趋势、更持久的药物耐受性,近期更新的NCCN指南(2018.V4)已将其纳入ALK 阳性NSCLC治疗的一线选择,且标注为“优选”的一线治疗方案。此外,ALK抑制的一线选择还有克唑替尼和塞瑞替尼等。可见,目前ALK阳性患者的药物治疗选择还是比较丰富多彩的。随着国内靶向药物可及性的持续改善提高,第二代ALK抑制剂的优秀代表——阿来替尼也获得了CFDA的批准,即将登陆中国市场,造福更多的国内病人。
J-ALEX和ALEX是阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC领域中的两个重要临床研究。近两三年来,在ASCO等重要的国际肿瘤会议,以及WCLC等肺癌专题会议上,都有这两项研究的相关数据公布或讨论。尤其是今年的ASCO年会上,ALEX研究的中期分析数据中,研究者评估的PFS让我们眼前一亮,历史性地达到了34.8个月。创造了肺癌靶向治疗十余年的发展历程中前所未有的PFS新高峰。34.8个月的PFS,意味着ALK阳性NSCLC晚期病人选择服用阿来替尼的治疗,可能会有持续近三年的病情不进展状态,进而获得更长久的生存期和更好的生活质量。
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