在中国,胃癌居男性和女性相关死亡因素的第二位,外科切除是目前根治的唯一措施;然而局部晚期胃癌,即便是给予根治性切除,依然经常复发;因此,系统辅助化疗对可切除胃癌患者预后改善存在至关重要的作用。在日本,替吉奥单药给药1年已经成为术后辅助化疗的标准方案。奥沙利铂联合替吉奥应用于转移性胃癌有效且可耐受,本研究旨在评估胃癌根治性切除术后SOX方案辅助化疗的有效性;
58例患者入组,辅助化疗方案由替吉奥联合奥沙利铂组成,共进行6-8个周期;奥沙利铂130mg/m2,iv d1,替吉奥70mg/m2d1-14,3周为一个周期,主要研究终点为6个周期治疗完成率,次要研究终点为1年和3年DFS和OS.入组患者的基本情况如下:58例患者入组,最终54名患者进行最终数据分析;6周期完成率为72.2%,4级毒性反应包括嗜中性白血球减少症(1.9%)血小板减少症(3.7%);3级毒性反应包括白血球减少症(5.6%)嗜中性白血球减少症(24.1%)血小板减少症(13%)恶心(7.4%)呕吐(13%)腹泻(13%),没有出现3级或者更高的外周神经病变及治疗相关死亡。中位随访时间42.4月;
本研究为第一个中国Ⅱ/Ⅲ期胃癌D2根治术后替吉奥联合奥沙利铂毒性和安全性分析,结果显示胃癌根治术后SOX方案辅助化疗安全有效;奥沙利铂的最优剂量和试验的最佳周期数还需要进一步的研究确认。
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