FDA(美国食品和药物管理局)1月26日批准了Lutathera(l Lu177 dotatate),其用于治疗一种影响胰腺或胃肠道的癌症,称为胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射性药物或放射性药物首次被批准用于治疗GEP-NETs。Lutathera适用于生长抑素受体阳性GEP-NETs的成年患者。
Lutathera是一种放射性药物,通过与一种称为生长抑素受体的细胞结合起作用,该细胞可能存在于某些肿瘤中。在与受体结合后,药物进入细胞,允许辐射对肿瘤细胞造成损害。 本次FDA批准Lutathera是基于二项试验数据,第一项是NETTER-1研究,受试者为229名SST受体阳性的GEP-NET晚期患者。
此外,Lutathera还被用于治疗组织肉瘤(滑膜肉瘤),一位组织肉瘤患者接受了上市的6种方案治疗,疾病仍旧进展。免疫组化提示生长抑素受体阳性,因此主管医生决定试一下,采用了Lutathera治疗。结果显示,在使用了2次之后,肿瘤缩小超过50%,疗效维持时间超过1年以上,并且依然未发现明显进展。下图中A和B分别显示的是,2013年7月和2013年9月,患者接受了2次Lutathera治疗后拍摄的片子,药物绝大部分浓聚于肿瘤部位。
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