PD-1单抗nivolumab和CTLA-4单抗Ipilimumab都是百时美施贵宝研发生产的免疫检查点抑制剂，这两个药可以产生协同作用。在Ⅰ期checkmate-012试验中，纳武单抗（nivolumab）联合伊匹单抗（ipilimumab）治疗对非小细胞肺癌（NSCLC）显示出有前景的疗效，肿瘤突变负荷已成为提示治疗获益的潜在生物标志物。
于是在开展的一项开放标签、分为多个组成部分的Ⅲ期试验Checkmate-227。纳入了既往未接受过化疗的IV期或复发性NSCLC患者。将PD-L1表达水平≥为1%的患者以1:1:1的比例随机分配，分别接受纳武单抗联合伊匹单抗治疗、纳武单抗单药治疗或化疗；将肿瘤PD-L1<1%的患者以1:1:1的比例随机分配，分别接受纳武单抗联合伊匹单抗治疗、纳武单抗联合化疗或化疗。肿瘤突变负荷TMB用FoundationOne CDx分析测定。
结果显示，对于高TMB患者，PD-1抗体O药联合ipilimumab的无进展生存期都优于化疗组。TMB≥10的患者中，O药联合ipilimumab的无进展生存期显著长于化疗。两组的中位无进展生存期PFS分别为7.2个月和5.5个月，P<0.001。TMB<10的患者中，O药联合ipilimumab的无进展生存期与化疗组相比，无明显差异。进一步分析，对高TMB的患者按照PD-L1表达不同进行细分，发现不论PD-L1表达高低，O药联合ipilimumab的无进展生存期都优于化疗组。
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