约有30%的糖尿病患者发展为糖尿病肾病（DN）。糖尿病肾病是一种常见的慢性病，通过各种机制，如高血糖、氧化应激、炎症和纤维化，引起的多因素进展性疾病。吡非尼酮（pirfenidone）具有抗纤维化、抗氧化和抗炎的特性。虽然具体机制不明，吡非尼酮可能干扰TGF-β的表达、分泌和作用，改善糖尿病肾病患者肾小球过滤和尿蛋白，起到抗纤维化作用。目前的一些临床研究证实了吡非尼酮在糖尿病肾病患者具有明显的治疗前景。
一项吡非尼酮治疗糖尿病肾病的II期临床研究纳入77名受试者，将77例受试者随机分配，安慰剂组26例，吡非尼酮1200mg/d剂量组26例，吡非尼酮到2400mg/d剂量组25例。52例受试者完成了该试验，在完成试验的52位受试者中，1200mg/d剂量组患者的eGFR的平均值上升了（每1.73m2+3.3±8.5ml/min），安慰剂组与吡非尼酮1200mg/d组相比降低了（每1.73m2-2.2±4.8ml/min ，P=0.026），而2400mg/d剂量组的退出率很高（11/25）并且与安慰剂组（每1.73m2-1.9±6.7ml/min）相比eGFR的下降也不明显。
在所有77个受试者中，4位开始血液透析的患者中仅有1位来自2400mg/d剂量组，没有人来自1200mg/d剂量组（P=0.25）。结果显示炎症和纤维化的血浆生物学指标的基线水平与eGFR明显相关，但是无法预测其是否与治疗相关。以上研究结论预示着吡非尼酮（pirfenidone）对糖尿病肾病患者具有明显的治疗前景。吡非尼酮是治疗糖尿病肾病的有力候选药物。
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