有数据提示在转移性肾细胞癌患者中,阿西替尼(阿昔替尼)的血浆浓度与治疗的效果相关。通过调整阿西替尼的剂量或许能改善其血浆浓度和改善患者的预后。在本研究中,来自于一项前瞻性研究评估了在既往没有接受过治疗的转移性肾细胞癌患者中进行阿西替尼剂量调整的有效性和安全性。该研究中,既往没有接受过治疗的转移性肾细胞癌患者在4周的治疗诱导期内每日2次接受5mg阿西替尼治疗。
研究纳入了213名患者,其中112名接受了随机化分组,56名受试者分入了阿西替尼剂量调整组,另有56名受试者被分入了安慰剂剂量调整组。91名受试者不满足进入剂量增加研究环节的标准,有10名受试者在诱导治疗阶段就退出了研究。在阿西替尼剂量调整组中有30名受试者对治疗出现了客观反应,在安慰剂剂量调整组中有19人,所占的比例分别为54%和34%。在没有进行随机化分组的受试者中有54人对治疗出现了客观反应,所占的比例为59%。
常见的3级和以上的不良反应事件、所有的不良反应包括高血压、腹泻和体重降低。本研究结果显示,阿西替尼(阿昔替尼)剂量调整组所达到客观反应的受试者所占的比例最高,该结果支持在转移性肾细胞癌患者中应根据患者的情况制定个体化的剂量增加方案。在既往没有接受过治疗的转移性肾细胞癌患者中,阿西替尼治疗显示出有效和安全的特点。
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