基于帕妥珠单抗（pertuzumab）的方案被美国FDA批准用于HER2阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。接受了基于帕妥珠单抗方案作为新辅助治疗方案的患者应在手术后继续使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗1年。帕托珠单抗此适应症的获批是基于APHINITY研究结果，可使浸润性乳腺癌的复发或死亡风险降低18%。
该研究中位随访45.4个月后，高风险患者包括淋巴结阳性或激素受体阴性的乳腺癌患者，各亚组人群的分析结果如下所示：o 淋巴结阳性亚组(HR=0.77，95%CI 0.62~0.96)；o 激素受体阴性亚组(HR=0.76，95%CI 0.56~1.04)；o 激素受体阳性亚组(HR=0.86，95%CI 0.66~1.13)；o 淋巴结阴性亚组(HR=1.13，95%CI 0.68~1.86)。
基于帕妥珠单抗（pertuzumab）方案最常见的严重(3/4 级)不良反应包括白细胞水平下降(可有也可无发热)、腹泻、某些类型的白细胞减少、红细胞减少、疲劳、恶心，以及口腔疱疹或溃疡。最常见的不良反应是腹泻、恶心、脱发、疲劳、神经损伤和呕吐。基于帕妥珠单抗方案辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的补充生物制品许可申请获得了优先审评资格，这意味FDA确定其可在肿瘤的预防、诊断或治疗中引发临床实践的显着改善。
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