近日一项研究显示,伊匹单抗(Ipilimumab)联合Talimogene laherparepvec(T-VEC,一种溶瘤性免疫疗法)在未经治疗且不切除的晚期黑色素瘤患者中安全、有效。该研究将Ipilimumab和T-Vec相结合,评价联合疗法在Ⅲb或Ⅳ期黑色素瘤中的安全性和有效性。Ipilimumab是一类免疫检查点抑制剂,靶向细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4)。
研究共招募19名患者。中位生存随访时间为20个月。T-VEC治疗中位持续时间为13.3w。在包含所有患者的安全性评价中,未发现任何剂量限制性毒性事件或新的安全警示。治疗过程中T-VEC联合Ipilimumab剂量未减。虽然所有患者在治疗过程中都出现过至少一种不良事件(AE),但没有患者因此停止治疗。
常见的不良事件包括寒战、发热、乏力、腹泻、瘙痒以及皮疹。5例患者(26.3%)出现3级或以上AE。3例(15.8%)出现T-VEC相关AE,4例(21.1%)出现Ipilimumab相关AE。T-VEC+Ipilimumab治疗客观缓解率(ORR)达到50%。4例(22%)患者达到完全缓解,且缓解期延续时间长达一年;5例(28%)患者获得部分缓解(PR);还有4例(22%)患者病情稳定(SD)。在达到临床缓解的患者中,除1例外均持续缓解6个月或以上,持续缓解率44%。
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