在肺癌替尼药物百家争鸣的时代,有一个药虽未国内上市,但已名扬肺癌界,这就是拥有钻石靶点ALK/ROS1的靶药劳拉替尼,又名Lorlatinib,代号3922,有的也称为洛拉替尼。该药之所以称为王牌,是因为其在ALK和ROS1领域,都是可以作为耐药耐药再耐药之后最终保底的药物。是此类患者最终赖以生存的最大底牌。且加之该药的强大入脑属性,也是王牌升级的标配。
劳拉替尼是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位,目前已经向FDA提交上市申请,处于NDA阶段。
劳拉替尼强势守住ALK耐药后的最后防线!lorlatinib新药申请的提交是基于一项1/2期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。I期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。II期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
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