今年,美国临床肿瘤学会《全球肿瘤学杂志》在线发表了帕博西尼PALOMA-3研究亚组分析结果,评定了帕博西尼联合氟维司群用于绝经前和绝经后的内分泌耐药后转移性乳腺癌(HR 、HER2-)亚洲患者的有效性和安全性。PALOMA-3是一项全球多中心随机双盲的Ⅲ期临床研究,共入组521例经内分泌治疗后出现疾病进展的HR 、HER2-的转移性乳腺癌患者,随机接受帕博西尼 氟维司群、安慰剂 氟维司群。
实验结果数据:有效性方面:帕博西尼+氟维司群与单用氟维司群相比,无进展生存显着改善;帕博西尼+氟维司群组患者的中位无进展生存尚未到达。但是,安慰剂+氟维司群的中位无进展生存仅为5.8个月。安全性方面:帕博西尼组最常见的所有原因导致的3~4级不良反应:中性白细胞减少(92%)、白细胞减少(29%);发热性中性粒细胞减少(4.1%)的患者。亚洲与非亚洲亚组患者之间的帕泊昔布平均谷浓度相似。整体生活质量保持不变。
这是帕博西尼联合氟维司群改善亚洲乳腺癌患者的无进展生存的首份研究报告,本研究证实了帕博西尼联合氟维司群在亚洲人群中疗效和耐受性都显示良好。
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