乐伐替尼作为肝癌靶向药物,此次上市可以说再次打开了肝癌治疗的一扇新窗口。且从随机对照、开放标签、非劣效性、全球多中心的Ⅲ期REFLECT研究结果来看,在纳入的954例患者中,仑伐替尼组获得中位PFS长达15个月,因此其在我国获批上市对于我国的肝癌患者来讲非常重要。
从经济效应角度来讲,我国大部分肝癌患者经济条件较差,因此希望仑伐替尼此番上市在能够带动市场良性竞争的情况下,一改靶向药物经济负担较重的状况,使更多患者能够得到治疗机会,获得生存获益。
从肝癌发病特点来讲,欧美国家主要由于酒精性肝病和脂肪肝,亚洲地区日本主要源于丙型病毒性肝炎,而我国主要源于乙型病毒性肝炎。由于我国乙型肝炎病毒(HBV)感染率较高,很多肝癌患者合并HBV感染,这对肝癌的早期发现及治疗都可谓是“拦路虎”,并且在合并肝炎、肝硬化的情况下,治疗难度相对较大。在REFLCT研究的亚组分析中,仑伐替尼对亚洲及中国常见合并HBV感染的肝癌患者有更为显著的优势,中国患者HBV相关肝癌的中位生存期仑伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月。说明从某种程度来讲,仑伐替尼对HBV感染的肝癌有其独特的作用机理,这可能为我国肝癌患者的治疗带来了新选择和新希望。同时,希望未来有更大样本量、更进一步的研究结果,成为临床用药更加有力的循证医学证据使患者获益。
从肝癌治疗策略的选择方面来讲,因为靶向药物药物毒性较小,对无法手术、又无法接受介入治疗,或早期易复发的肝癌患者,一定会使患者获得更长的生存时间。随着更多靶向药物应用于肝癌治疗,在为临床医生提供更多治疗策略选择的同时,能够进一步优化今后整个肝癌治疗的临床策略,从而提高我国肝癌诊疗水平,为患者提供最大程度的生存获益。
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