肝细胞癌近十年来除了索拉非尼外,都没有很好的治疗药物。在数十年的僵局之后,乐伐替尼和索拉非尼头对头研究(REFLECT研究)证实,仑伐替尼的疗效优于索拉非尼,且在中国亚组的数据证实了仑伐替尼在中国HCC患者中具有明显优势。
REFLECT试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。仑伐替尼的使用剂量按体重进行划分,小于60kg,8mg,每天一次。60kg,12mg,每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg,每天2次。比较最终的总生存(OS)、PFS、ORR等指标。
结果显示,仑伐替尼组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月,HR 0.92。仑伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准。PFS两组分别为7.4 VS 3.7个月,提高将近一倍。ORR两组为24.1% VS 9.2%。值得一提的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,仑伐替尼中位OS优势更为明显,达到15 VS 10.2个月的差异,可谓是“中国人群靶向药。”
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