与Sutent单药疗法即晚期肾细胞癌（RCC）患者的初始治疗相比，BAVENCIO®（avelumab）与INLYTA®（阿西替尼）的联合应用在关键性III期JAVELIN Renal 101临床研究中获得了积极的一线结果。早在2017年12月，FDA已经授予BAVENCIO与INLYTA联合用于晚期RCC患者的初期治疗的突破性治疗指定。
RCC是最常见的肾癌类型，大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞癌，这种类型的RCC约占所有RCC病例的70%。尽管有可用的治疗方法，晚期RCC患者的治疗前景仍然不佳，大约20％至30％的患者首先在转移阶段被诊断出来，转移阶段的RCC患者的5年生存率约为12％。
PD-L1抑制剂BAVENCIO和VEGF抑制剂INLYTA的组合正在进行晚期RCC的临床试验，并且无法保证这种组合将被全球任何卫生机构批准用于晚期RCC。在美国，INLYTA被批准作为单一疗法用于治疗经过一次全身治疗失败的晚期RCC患者。INLYTA还获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于在先前使用SUTENT或细胞因子治疗失败后患有晚期RCC的成人患者。
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