在一项名为PROSPER的临床试验中,安杂鲁胺(enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受安杂鲁胺的治疗。试验结果表明,安杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显着延长患者的无转移生存期。
组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显着延长21.9个月,令人惊艳!基于以上数据,美国FDA已经接受了其创新药物恩杂鲁胺(XTANDI,enzalutamide)的补充新药申请,并授予这款药物优先审评资格。如果获批,恩杂鲁胺将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。
安杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。剂型和规格:40mg,白色长方形软凝胶胶囊。服用方法:每次160mg,每日一次,口服。目前尚未在国内上市,患者只能通过跨境医疗前往香港等医疗中心看诊后开具处方购买。
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