尼达尼布(cyendiv)由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物,与其他抗血管生成的靶向药物不同,尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。尼达尼布的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。
试验结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好,优于单药多西他赛。如图3所示,多西他赛联合尼达尼布的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,尼达尼布联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。
基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布(cyendiv)联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。尼达尼布最常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称,不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇,该药物属于孕妇用药分级D类,育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。
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