根据2016年我们最新的癌症发病统计,我国每年新发现的胃肠肿瘤的患者总数加起来有105.5万之多,远超过肺癌70多万的患者!这还没加上食道、肝胆、胰腺等肿瘤。而根据研究发现,胃肠的疾病,可能一半以上都是可以避免的。去年,美国食品药品监督管理局正式批准PD-1免疫治疗药物在胃肠肿瘤的临床应用,为化疗后无药可用的患者带来了希望。
2017年3月24日,拜耳宣布,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的两项适应症获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。
目前,全球仅有的两款PD-1抗体Opdivo与Keytruda也已经在国内上市。但是所获批的适应症暂时没有胃、结肠癌。一般医生也不会推荐患者使用适应症以外的患者使用PD-1抗体进行治疗,希望PD-1抗体在国内的适应症早日扩大。
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