阿法替尼联合爱必妥治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者。该研究为IB期研究,分析阿法替尼联合西妥昔单抗(Erbitux)治疗对埃罗替尼或吉非替尼耐药的NSCLC患者的疗效。该研究纳入了201例经治的EGFR突变的NSCLC患者,其中126例患者进行最大耐受剂量的阿法替尼与西妥昔单联合使用(40mg/天,每两周500mg/m2),主要研究终点为ORR次要研究终点为中位缓解时间。
结果显示:ORR为30%。其中有22例肿瘤缩小了50%甚至更多。亚组分析显示,EGFR T790M阳性和阴性的患者的ORR无统计差异(32% vs 25%,P=0.341)。EGFR T790M阳性肿瘤患者的中位缓解时间为5.6个月,而EGFR T790M阴性肿瘤患者的中位缓解时间为9.5个月。
阿法替尼是德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)开发的第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,通过和EGFR中第797位半胱氨酸的巯基发生麦克尔加成(Michael reaction),不可逆地抑制该络氨酸激酶的活性。
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