阿法替尼联合紫杉醇治疗一代EGFR-TKI耐药。Ⅲ期临床试验LUX-Lung 5研究,评估厄洛替尼/吉非替尼和阿法替尼获得性耐药后,继续阿法替尼的不可逆ErbB家族阻滞加紫杉醇对比单纯紫杉醇的疗效。
共纳入202例厄洛替尼/吉非替尼以及阿法替尼耐药的NSCLC患者。按2:1随机接受阿法替尼 联合紫杉醇(40 mg/d;80 mg/m2/w,n=134)或研究者选择单药化疗(n=68)。主要研究终点为PFS,次要研究终点为ORR,OS。
研究结果:该研究的主要终点为PFS:紫杉醇+阿法替尼组(阿法替尼组)为5.6个月,单药紫杉醇组(对照组)为2.8个月(HR=0.60; P=0.003),次要研究终点:ORR:阿法替尼组 vs. 对照组为32.1% vs. 13.2%(P=0.005)。但是总生存(OS)方面,两组无差异。
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