胆管癌统指胆管系统衬覆上皮发生的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,尽管对于胆管癌的诊断及治疗,国外早在 10 年前就已制定了相关指南。但对于晚期胆管癌来说,目前的治疗手段仍然十分有限,其一线治疗主要是吉西他滨和铂类,5年生存率仅有5%。因此亟需寻找更多有效治疗药物。
近日发表在JAMA Oncology杂志上的一项研究表明,纳米白蛋白结合新型紫杉醇(nab-紫杉醇)和吉西他滨联用在晚期胆管癌治疗中有很好的疗效。这项单臂、II期临床研究在美国和欧洲的23个社区和学术中心进行。2014年9月至2016年3月之间入组的患者均为确诊的晚期或转移性胆管癌患者,且之前未接受过系统性治疗(年龄≥18岁),ECOG评分为0-1分且Child-Pugh评分<8分。既往接受过手术、放疗或针对肝 脏治疗的患者未排除在外。
共招募了74名中位年龄为62岁(范围36-87岁)的患者,其中包括44名女性(60%)。患者接受的中位治疗周期数为6(范围,1-18),中位随访时间为10.2个月(范围,0.6-27.3)。 观察到的6个月PFS为61%(95%CI,48%-73%),不利于替代假设。中位PFS为7.7个月(95%CI,5.4-13.1),中位OS为12.4个月(95%CI,9.2-15.9),中位进展时间为7.7个月(95%CI,6.1-13.1)。
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